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    中國同輻承研的核能開發項目通過驗收獲評“優秀”

    發布時間:2023-12-25 文章來源: 

      近日,北京市國防科學技術工業辦公室在北京組織驗收專家組,對中國同輻股份有限公司、原子高科股份有限公司聯合承研的國防科工局核能開發科研項目“診療一體化關鍵核素64Cu制備技術及相關藥物研究”進行了驗收。驗收專家組一致同意該項目通過驗收,驗收評定等次為“優秀”。

      64Cu核素生產技術研究和64Cu標記藥物研究內容,成功突破各項關鍵技術指標,建立自動化分離純化系統,形成每批生產1Ci以上64Cu核素能力,已具備面向國內市場提供質量穩定、可定期供應的64Cu核素,為國內同位素供應提供了有利的技術支撐。

      近年來,國內的研究機構及生產企業對64Cu核素的供應有迫切的需求,但國內尚不具備64Cu批量化市場供應的能力?;诖?,依托于國防科工局核能開發項目的支持,本項目建立了基于C30加速器的64Cu生產工藝及質控體系,實現了64Cu核素的自動化、規?;?、批量化生產,生產的64Cu核素產品質量穩定,單批產能可達1Ci以上形成的相關技術填補了國內同位素自動化制備技術空白,為國內同位素供應提供了強有力的技術支撐。

      64Cu是一種重要的醫用加速器同位素,既可以發射β+射線用于PET顯像診斷,也可以發射β-粒子及俄歇電子用于核素靶向治療,具有診療一體化的潛質,應用前景廣闊,目前主要應用于核醫學科的PET診斷。2020年,64Cu藥物Detectnet(64Cu-DOTATATE)獲美國FDA批準用于神經內分泌瘤的診斷,近3年來,全球與64Cu核素標記藥物相關的臨床試驗新增30余項。2021年,國家八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,其中明確指出64Cu為應用前景廣闊的同位素。64Cu核素及其藥物的研究熱度不斷升高,但國內64Cu核素供應短缺的問題嚴重制約著我國64Cu標記藥物的研發與轉化進程。

      目前,64Cu核素已實現了從北京向國內大部分城市的供應,為國內多家研究機構的64Cu標記藥物研究提供了穩定的核素來源,各科研院所利用本項目生產的64Cu核素所開展的相關藥物標記工作均取得良好的效果,推動了國內64Cu標記藥物的研發與轉化進程,可為癌癥患者帶來福音,具有顯著的經濟與社會價值。

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